آواز دی وائس : نئی دہلی

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگس ریگولیٹری (ایف ڈی اے) نے حیدر آباد واقع بھارت بایوٹیک کو بڑا جھٹکا دیتے ہوئے اس کی ’کوویکسن‘ کو امریکہ میں ایمرجنسی استعمال کے لیے منظوری دینے سے انکار کر دیا ہے۔ ایف ڈی اے نے ہندوستان کی پہلی سودیشی کورونا ویکسین کے ایمرجنسی استعمال کو فی الحال منظوری دینے سے انکار کرتے ہوئے ویکسین مینوفیکچرر کے امریکی شراکت دار آکیوجین کو یہ مشورہ دیا ہے کہ وہ ہندوستانی ویکسین کے استعمال کی منظوری کے لیے مزید ڈاٹا فراہم کرے۔ اس کے ساتھ ہی ایف ڈی اے نے آکیوجین کو ای یو اے یعنی ایمرجنسی استعمال کی اجازت کے لیے درخواست کی جگہ بایو لائسنس درخواست (بی ایل اے) میں جا کر گزارش کرنے کو کہا ہے۔ ساتھ ہی اضافی جانکاری اور ڈاٹا فراہم کرنے کو بھی کہا ہے۔ کمپنی کا اندازہ ہے کہ سب مشن کی حمایت کرنے کے لیے ایک اضافی ’کیور ٹیسٹ‘ سے ڈاٹا کی ضرورت ہوگی۔

 آکیوجین یو ایس ایک بایوفارما کمپنی ہے جو حیدر آباد کی بھارت بایوٹیک کے ساتھ کوویکسن بنانے کا کام کر رہی ہے۔ آکیوجین کے چیف ایگزیکٹیو افسر (سی ای او) اور شریک بانی شنکر مسونوری نے کہا کہ ’’حالانکہ ہم اپنے ای یو اے درخواست کو آخری شکل دینے کے بے حد قریب تھے، لیکن ایف ڈی اے نے ہمیں بی ایل اے کے ذریعہ گزارش کرنے کی صلاح دی ہے۔ اس سے زیادہ وقت لگے گا، لیکن ہم کوویکسن کو امریکہ میں لانے کے لیے پرعزم ہیں۔‘‘ انھوں نے واضح کیا کہ کوویکسن میں ڈیلٹا ویرینٹ سمیت سارس-سی او وی-2 ویرینٹ سے نمٹنے کی صلاحیت ہے۔ آکیوجین نے حال ہی میں اعلان کیا تھا کہ اس نے کناڈا میں ویکسین فروخت کرنے کے لیے خصوصی حقوق حاصل کیے ہیں۔ اگر امریکہ میں کوویکسن کے ایمرجنسی استعمال کو منظوری مل جاتی تو ہندوستان کی سودیشی ویکسین کے لیے ایک بڑی کامیابی ہوتی۔